[CMN] OATC CRO센터(오에이티씨)가 최근 동성제약, 동성바이오의 숙취해소제 인체적용시험 연구에 임상시험수탁기관으로 참여해 제품의 숙취해소 기능성 효과와 안전성을 입증했다고 전했다.

동성제약, 동성바이오의 숙취해소제 ‘해취굿모닝’은 헛개나무열매 성분이 함유된 액상형 제품으로 이번 연구는 19세 이상~40세 이하의 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 교차설계, Placebo-대조의 방식으로 진행되었다.

OATC CRO센터는 다양한 소재의 숙취해소 연구를 수행한 경험을 기반으로 식약처의 숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인에 따라 제품 특성에 적합한 맞춤형 연구를 설계하였다. 또 총 연구 기간이 약 3개월 소요되는 등 타 기관 대비 신속하게 진행하며 원스톱 CRO 서비스를 제공하였다.

인체적용시험 연구 결과, 혈중 알코올 농도가 알코올 섭취 후 대조군 대비 시험군에서 감소하였으며 통계적으로 유의한 차이가 있음을 확인하였다. 또 알코올 농도 감소와 함께 대표적인 숙취 증상인 ‘두통’ 증상이 유의적으로 개선되었음을 확인하였다.

동성제약, 동성바이오 관계자는 “숙취해소 효과를 입증한 인체적용시험 실증 자료를 토대로 표시‧광고 심의 통과까지 마쳤다. 앞으로 다방면의 마케팅을 통해 소비자가 신뢰할 수 있는 숙취해소제로 자리매김할 것”이라고 전했다.

OATC CRO센터 관계자는 “올해부터 숙취해소 표시‧광고를 위한 식품의 인체적용시험 실증 의무가 본격 시행되며 인체적용시험 수탁에 관한 많은 문의를 받고 있다. 액상, 환, 젤리 등 다양한 형태의 숙취해소제 연구를 수행한 경험과 전문성을 바탕으로 건강기능식품 전문 임상시험수탁기관으로서 입지를 확고히 하겠다”고 밝혔다.

한편 OATC CRO센터는 건강기능식품‧의약품‧의료기기 등의 인체적용시험, 임상시험, 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하는 임상시험수탁 전문 기관으로, 피부 및 모발 건강 기능성 평가부터 청력‧구취‧수면 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 연구의 인체적용시험을 수행하고 있다. 자세한 내용은 OATC CRO 홈페이지에서 확인할 수 있다.