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자외선 차단 시험법 최신 개정 버전 준비 완료!

피엔케이피부임상연구센타, 식약처 심사 요건 맞는 방법 도입

CMN 편집국 기자 [기사입력 : 2023-10-31 17:29:44]

[CMN] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국제표준화기구(ISO) 기준에 따라 수행되고 있는 인체적용시험을 최신 버전으로 준비를 마쳤다.

식품의약품안전평가원은 2024년부터 자외선차단제 지수/등급 설정을 위한 종전 측정 방법인 ISO24444(2010), ISO24442(2011), 내수성 COLIPA(2005)를 폐지하고 최신 버전으로 개정된 방법을 근거 자료로 제출하도록 알렸다.

내년부터는 국제표준화기구(ISO)로부터 개정된 시험법인 ISO24444(2019), ISO24442(2022), ISO16217(2020)에 따라 인체적용시험을 수행해야 한다. 개정된 자외선차단제 지수/등급 설정 방법은 판정 기준에 Grading scale을 도입하거나 피부색 조건을 확대했으며 제품의 구체적 도포 방법, 표준시료의 추가 및 예상 지수별 적용법 등이 다양해졌다. 내수성 시험의 경우 기존의 COLIPA(현, Cosmetic Europe)에서 신설된 ISO 규격을 따라 내수성 또는 지속 내수성을 표방할 수 있게 됐다.

P&K는 ISO24444와 ISO24442가 각각 개정된 시점인 지난 2019년 12월과 2022년 9월부터 개정된 시험법을 도입해 이미 수행하고 있으며 내수성 역시 ISO16217 방법을 적용하고 있다.

P&K 관계자는 “선케어 시장에 관심이 있는 화장품 기업이라면 최근 식약처 공문에 혼란스러웠을 수 있겠지만 P&K에 기능성화장품 심사를 의뢰했거나 소통을 한다면 전혀 걱정할 필요가 없다”면서 “P&K는 인체적용시험과 관련된 국내외 규정과 트렌드를 빠르게 파악하고 있으며 전문 인력과 최신 장비를 갖추고 있다. 고객사가 제품에 집중할 수 있도록 적극 지원할 것이다”라고 전했다.

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